Mi a gyógyszeres műanyag palackok gyártási szabványa

A műanyag palackok gyártói elmagyarázzák Önnek a műanyag palackok gyártási szabványait. Az elmúlt években Kína' gyógyszerészeti műanyag palackos csomagolása gyorsan fejlődött. A gyógyszerészeti műanyag palackok könnyű súlyúak, sérülésmentesek, egészségi állapotúak stb., valamint különleges követelmények a gyógyszercsomagolásra vonatkozóan. Jelenleg a gyógyszerészeti tabletták, kapszulák és csomagolások fokozatosan megvalósították"műanyag" helyett"üveg".

Ha a műanyag palackok gyártásánál alkalmazott adagolást nem megfelelően alkalmazzák, a nyomelemek kivándorlása megváltoztatja a gyógyszer gyógyászati ​​hatékonyságát, és a gyógyszeres kezelés akár életveszélyes is lehet. Az orvostudomány különleges áru. Az orvosi műanyag palackok gyártóinak szigorúan ellenőrizniük kell a gyártás minden aspektusát, hogy egészségesek legyenek, és megfeleljenek a"GMP" vonatkozó követelményeinek, valamint el kell ismerniük a vonatkozó törvényeket és előírásokat.

Jelenleg a legtöbb gyógyászati ​​műanyag palackot tabletták, kapszulák és gyógyszerek csomagolására használják. Ezért az előállított műanyag palackoknak biztosítaniuk kell, hogy a gyógyszertabletták és -kapszulák nehezen nedvesek legyenek és elhasználódjanak, hőállóak, olvadjanak, szétrepedjenek, és ne legyen könnyű megváltoztatni a színét. Fény hatására lebomlanak. Oxidáció és szennyezés. A műanyag palackok fajtái közé tartoznak a nagy sűrűségű polietilén palackok (HDPE), a polipropilén palackok (PP), a polikarbonát palackok (PC) és a poliészter palackok (PET).

Az 1990-es évek elején megjelent egy műanyag palack etilén-naftalátból (PEN), amely jobb tulajdonságokkal rendelkezik, mint a PET, nagy szilárdságú, hőálló, UV sugárzásálló, magas szén-dioxid- és oxigénzáró tulajdonságokkal rendelkezik, és jó vegyszerállósággal rendelkezik. Kiváló anyag orvosi műanyag palackokhoz. Mivel az orvosi műanyag palackoknak számos specifikációja, színe és formája létezik, a következő fő kiválasztási szempontokat kell megragadni: a palack kupakjának tömítettsége és a vízgőz áteresztő képessége.

A légtömörség és a nedvességáteresztő képesség létfontosságú szerepet játszik a töltés stabilitásában. A műanyag palackok minőségi szabványai. Végezzen termékminőség-elemzést a gyártó termékminőségi szabványai alapján, hogy eldöntse, célszerű-e. A gyógyszerészeti műanyagpalackokat gyártó cégeknek a nemzeti szabványoknál magasabb vállalati szabványokat kell megfogalmazniuk, az ipari szabványok pedig szigorúbbak. Válassza ki a műanyag palackok fő nyersanyagát és kiegészítő összetételét: a tömör műanyag palackok termékszabványa a fő nyersanyagokra vonatkozó előírások, és meg kell felelnie a nem mérgezőnek, nem kell különösebb szagúnak és így tovább.

Mivel sok fő nyersanyag létezik, ezeket a nyersanyagok általános teljesítményeként kell kiválasztani. A tabletták általában nagy sűrűségű polietilén, polipropilén palackokat használnak, például PET-palackokat, amelyek felhasználhatók a PEN-palackok átlátszóságára és jobb záró tulajdonságaira. Általában folyadékokhoz használják. A gyógyszerészeti adagolási forma fő alapanyagként polipropilénből vagy polietilén palackból és palackészterből készül.

A műanyag palackok stabilitása és kompatibilitása. A műanyag palackok használata, különösen az új műanyag palackok használata gyógyszerekhez (vagy új anyagokhoz, új eljárásokhoz) fejlett gyógyszertesztekkel kell ellenőrizni a műanyag palackok gyógyszerekkel való kompatibilitásának stabilitását és töltését. A gyógyszerészeti műanyag palackok kölcsönös behatolása, oldódása, adszorpciója, kémiai reakciója és denaturálódása tudományos vizsgálatokkal meghatározható.

Minőségbiztosítási rendszer. A műanyag palackok vásárlásához szükséges beszállítói auditok elengedhetetlen részévé váltak. Az audit sikeres elvégzése után a gyár átfogó és korrekt értékelést tud készíteni az előállítható szoftver- és hardverlétesítmények, műszaki berendezések és minőség általános szintjéről.